作业指导书（标准操作程序/SOP）是根据特定要求、内容、格式和标准制定的指南文件，旨在标准化操作流程，以帮助操作人员有效完成各项质量控制和作业活动。该文件应切实可行，能够指导从事相关检验操作的人员。一般而言，作业指导书应包括作业内容、实施步骤及方法、操作要求、质量控制标准等。在编写作业指导书时，应将实施活动的经验、要领与技巧总结为具体的技术细节。

根据WS/T641—2018《临床检验定量测定室内质量控制》，实施质量控制需要一整套完善的标准操作规程（Standard Operation Procedure，SOP）。例如，针对仪器的使用与维护、试剂、质控品和校准品等的操作规程，都应有明确的指导。所有临床实验室都需要建立一套完整的SOP。我国于2024年5月9日发布了中华人民共和国卫生行业标准WS/T227—2024《临床检验操作规程编写要求》，以替代WS/T227—2002《临床检验操作规程编写要求》。

操作程序内容可分为四类：方法类、设备类、样品类和数据类。在临床实验室中，主要针对检验、校准以及设备操作与维护制定的操作规程或规范，各个检验项目和主要检测仪器的标准操作规程尤为重要。广义而言，所有用于指导具体管理工作的规定、工作细则、导则、方案与规章制度都应纳入其中。

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